הכנה לקראת שינויים רגולטוריים בתמרוקים שיחולו במהלך 2025
בתעשיית התמרוקים, הצורך ברגולציה מחמירה מעולם לא היה ברור יותר. עלייה במודעות הציבורית וברגישות לחומרים אלרגניים מובילה שינויים רגולטוריים רחבי היקף באירופה, ומהר מאוד השפעתם צפויה להגיע לשווקים נוספים, כולל ישראל.
כיצד חברות יכולות להתכונן לשינויים רגולטוריים?
שינויים רגולטוריים מציבים אתגר עבור יצרנים ויבואנים, אך הם גם הזדמנות לחדש ולהוביל בשוק. להלן כמה צעדים מרכזיים:
- מעקב מתמיד אחרי עדכוני רגולציה.
הקפדה על מעקב שוטף אחרי רשימות החומרים המותרים והאסורים היא צעד ראשון והכרחי. נשמח לתת ייעוץ מקצועי בתחום ולסייע בכדי לצלוח שינויים רגולטורים בהצלחה. - עדכון תוויות ואזהרות.
- חשוב לוודא שתוויות המוצרים עומדות בדרישות החדשות ומכילות אזהרות ברורות וצרכנים כגון, על נוכחות חומרים אלרגניים, וכן אזהרות חדשות נוספות.
- הכנת דוחות בטיחות.
עריכת דוח בטיחות מקצועי בהתאם לנוהל האירופאי אשר מתאים לשוק הישראלי, אירופאי ובהתאם לחוק החדש בארה"ב ((MoCRA תבטיח עמידה בדרישות הרגולטוריות. - תקשורת שקופה עם הלקוחות.
שקיפות ומידע נגיש יכולים להפוך למרכיב שיווקי חשוב. צרכנים מעריכים מותגים שמעמידים את הבריאות שלהם בראש סדר העדיפויות.
הזדמנות צמיחה בשוק הגלובלי
הרפורמות אינן רק אתגר – הן פותחות דלת להזדמנויות חדשות. חברות שיעמדו בדרישות החדשות לא רק ימנעו סנקציות, אלא גם ימצבו עצמן כמובילות בתחום. רגולציה מחמירה מביאה איתה תקני איכות מחודשים שמאפשרים לחברות להתרחב לשווקים בינלאומיים ולזכות באמון הצרכנים.
מקורות מידע מומלצים
למידע נוסף על שינויים רגולטוריים, מומלץ לעקוב אחר:
- הסוכנות האירופית לכימיקלים (ECHA) – מידע על חומרים אלרגניים, עדכונים רגולטוריים ורשימות מעודכנות של חומרים מותרים ואסורים.
- הנציבות האירופית (European Commission) – סקירות ועדכונים על הרגולציה האירופית בתעשיית הקוסמטיקה והתמרוקים.
- תקנת הקוסמטיקה של האיחוד האירופי (Regulation EC No 1223/2009) – המסמך הרשמי המסדיר את כללי ייצור ושיווק תמרוקים באיחוד האירופאי.
לא בטוחים מאיפה להתחיל? זה בדיוק המקום שבו אנחנו נכנסים לתמונה!
אנחנו כאן כדי לעזור לכם להשלים את תהליך רישום רישיון מכשירים רפואיים בצורה חלקה, מהירה ומדויקת.
אל תחכו לרגע האחרון!
