Gali Amir Regulatory Services

אביזרים רפואיים

רישום ואישור אמ"ר (אביזרים רפואיים)

סיווג מוצרים כאמ"ר/תמרוק/תכשיר

בחלק מהמוצרים שנמצאים באזור האפור נדרשת הגשה של בקשת סיווג לוועדת סיווג של משרד הבריאות המתכנסת פעם במספר חודשים, בעזרת הצוות המקצועי של GALI AMIR Regulatory Services LTD נוכל להבטיח לכם מעבר חלק ומהיר של תהליך הסיווג, בייחוד בסיווגים המורכבים ביותר.

רישום וחידוש אישור אמ"ר

אביזרים ומכשירים רפואיים שייכים לאגף אמ"ר (אביזרים רפואיים) במשרד הבריאות.  משרדנו מתמחה בהגשות אמ"ר (אביזרים רפואיים), הגשות חדשות וחידושים עבור מכשירים ואביזרים רפואיים.

הכנת תיקי הגשת תמרוק ואמ"ר (אביזרים רפואיים) לרשות הפלסטינית

עבור הרשות הפלסטינית ישנן דרישות שונות מהדרישות של משרד הבריאות הישראלי. חברת GALI AMIR Regulatory Services LTD מסייעת ומספקת הכנת תיק רישום של תמרוקים ואמ"ר לרשות הפלסטינית, ליווי צמוד עד לקבלת רישיונות. משרד הבריאות ברשות הפלסטינאית דורש מסמכים שונים מתיק בקשה ישראלי ולכן חשוב מאוד להיות בליווי של אנשי המקצוע הנכונים.

מבחנים קליניים לתמרוקים ואביזרים רפואיים

מוצרים הנוגעים בעור ומאושרים כתמרוק או אמ"ר שהינם לשימוש מקומי,  נדרש עבורם מבחנים קליניים עם מתנדבים. אנו בחברת GALI AMIR Regulatory Services LTD משתפים פעולה עם מיטב המעבדות באירופה אשר יספקו תוצאות הטובות ביותר עבור המבחנים הנ"ל: מתאים לעור רגיש, נבדק דרמטולוגית, נבדק אופתלמולוגית, היפו אלרגני, הגנה מפני השמש ובכל על-פי הדרישות של משרד הבריאות הישראלי.

שירותי ייעוץ לעסקים וחברות

שירותי החברה

אנחנו ב- Gali Amir Regulatory Services מבצעים רישום תמרוקים, אביזרים רפואיים (אמ"ר) ומוצרי צריכה, כולל רישום חדש / חידוש, יבוא מקביל, הכנה ורישום ועוד.

שירותי הייעוץ

הערך המוסף שלנו:

מדוע לבחור בנו?

שנים של ניסיון

מעל 19 שנים ניסיון ברגולציה
מאוקטובר 2003

צוות מומחים

צוות מומחים לרגולציה, תמרוקים, אביזרים רפואיים ומוצרי צריכה

צוות רב-לשוני

צוות רב-לשוני:
עברית, אנגלית, ערבית ורוסית.

סטנדרטים מקצועיים

יעילות, מקצועיות ואמינות

למי אנחנו נותנים שירות

לקוחותינו

יבואנים

תהליך של יבוא מוצרים מכל העולם

יצואנים

אישורים ורשיונות עבור יצוא סחורות מישראל לאירופה וארה״ב

יצרנים

רישום של תמרוקים ואביזרים רפואיים

ספקים

אישורי משרד הבריאות, רשיונות ואישורים עבור מוצרים השונים

צור איתנו קשר

צריך עזרה, צור איתנו קשר

אנא המתן 24 שעות לתגובה