Gali Amir Regulatory Services

הכנת החברה לחוק החדש בתמרוקים

הכנת החברה לחוק החדש בתמרוקים

GALI AMIR – Regulatory services Ltd. ערוכה לתמיכה במעבר לחקיקה החדשה בתמרוקים שהינה דומה אך לא זהה לדרישות האירופאיות EC REGULATION NO 1223/2009.

GALI AMIR – Regulatory services Ltd. מאושרת על ידי משרד הבריאות (ע"פ התקינה החדשה).והינה בעלת נציג אחראי מאושר. 

ישנם מספר מסלולים לתמיכה בתקנות התמרוקים החדשות של משרד הבריאות:

  • מיקור חוץ למחלקת רגולציה, שרות נציג אחראי לחברה
  • הכנת תיקי תמרוק לפי מוצר
  • הכנת החברה ובניית מחלקה ע"פ הרגולציה החדשה
SAFETY ASSESSMENT הערכת בטיחות לתמרוקים

חברת GALI AMIR Regulatory Services LTD מכינה ועורכת הערכת בטיחות בעזרת עובדייה המקצועיים שהינם SAFETY ASSESSORS ובנוסף מפעילה שירותים של מעריכי בטיחות בינלאומיים עבור הערכות בטיחות לתיקים מיוחדים.

יטור תופעות לוואי בתמרוקים Cosmetovigilance

GALI AMIR – Regulatory services LTD מעניקה שירותי דיווח על תופעות לוואי לתמרוקים   אשר מספק פתרון בהתאם לדרישות החדשות בהתאם לחוק תמרוקים החדש.

שירותי ייעוץ לעסקים וחברות

שירותי החברה

אנחנו ב- Gali Amir Regulatory Services מבצעים רישום תמרוקים, אביזרים רפואיים (אמ"ר) ומוצרי צריכה, כולל רישום חדש / חידוש, יבוא מקביל, הכנה ורישום ועוד.

שירותי הייעוץ

הערך המוסף שלנו:

מדוע לבחור בנו?

20+ years experience icon since 2003

שנים של ניסיון

מעל 20 שנים ניסיון ברגולציה
מאוקטובר 2003

Healthcare consulting icon with heart and heartbeat line

צוות מומחים

צוות מומחים לרגולציה, תמרוקים, אביזרים רפואיים ומוצרי צריכה

Global consulting icon with world map and speech bubble

צוות רב-לשוני

צוות רב-לשוני:
עברית, אנגלית, ערבית ורוסית.

Certificate badge icon representing professional standards

סטנדרטים מקצועיים

יעילות, מקצועיות ואמינות

למי אנחנו נותנים שירות

לקוחותינו

International import icon with globe and arrow

יבואנים

תהליך של יבוא מוצרים מכל העולם

International export icon with globe and arrow

יצואנים

אישורים ורשיונות עבור יצוא סחורות מישראל לאירופה וארה״ב

Efficiency icon with gear and robot arm

יצרנים

רישום של תמרוקים ואביזרים רפואיים

Multilingual team icon with magnifying glass and four figures

ספקים

אישורי משרד הבריאות, רשיונות ואישורים עבור מוצרים שונים

צור איתנו קשר

צריך עזרה, צור איתנו קשר

אנא המתן 24 שעות לתגובה