Gali Amir Regulatory Services

רישיונות ואישורים לתמרוקים

ייבוא רשמי

רישיון פלוני לתמרוק – חדש/חידוש

חברת GALI AMIR Regulatory Services LTD מספקת שירותי הכנה והגשת תיקי רישום וקבלת אישור לרישיון ממשרד הבריאות באופן מהיר ומקצועי ועובדת שנים רבות עם מחלקת תמרוקים במשרד הבריאות. הגשה מהירה ומקצועית בהתאם לדרישות משרד הבריאות עבור כל סוגי התמרוקים; ייעודי, רגיל, מוצרי ננו, הגנה מהשמש, מוצרי תינוקות ועוד.

רישיון תמרוק למוצר המכיל NANO

תמרוקים המכילים רכיב NANO חייבים לעמוד בקריטריונים שונים מתמרוק רגיל במשרד הבריאות ועוברים וועדת מומחים במשרד הבריאות, בחברת GALI AMIR regulatory Services LTD אנחנו מומחים בהגשת וקבלת אישור עבור תמרוקים המכילים רכיבי ננו.

מהם ננו-חלקיקים? חומר בצורת ננו, הוא חומר שהחלקיקים שלו הם בגודל של 100 ננומטר או פחות (ננומטר היא יחידת מידה אורך – מיליון ננומטר שווים ל-1 מ"מ). 
ננו חלקיקים בתמרוקים, מאחר ופרט להבדל בגודלם, ננו-חלקיקים מתאפיינים בתכונות שונות בהשוואה לחומר זהה שאינו בגודל ננו, עלה הצורך לבחון את בטיחותם, בשל גודלם, ננו-חלקיקים עלולים לחדור לזרם הדם דרך העור במוצרים הבאים במגע עם העור, כגון: קרם

רישיון תמרוק להחלקות שיער

רישום תמרוקים שייעודם הינו החלקות שיער הינו תהליך מורכב מאוד מול משרד הבריאות אשר מעדכנים באופן קבוע את הדרישות ואת הרכיבים הפעילים המאושרים להופיע בהרכב של המוצר. על-מנת לצלוח את הגשת תיק תמרוק וקבלת אישור יש להכין ולהגיש את תיק התמרוק בהתאם לדרישות.

רישיון תמרוק ללק ג'ל ולמוצרים בשימוש עם מכונת LED/UV

הגשות מסוג זה הן הגשות מורכבות שדורשות עמידה בקריטריונים ודרישות של משרד הבריאות. בנוסף לדרישות הרגילות, במסלול הרישום הזה של מוצרי לק ו- LED/UV יש לספק גם  הערכת בטיחות SAFETY ASSESSMENT  בקריטריונים מסוימים וחברת GALI AMIR Regulatory Services LTD תוכל לספק שירות זה הכולל הכנת דוח בטיחות.

הנפקת אישור מכירה חופשי – Free Sale Certificate

הגשה של המסמכים הנדרשים למשרד הכלכלה על-מנת להנפיק אישור מכירה חופשי בישראל עבור מוצרים לשם יצוא.

מבחנים קליניים לתמרוקים ואביזרים רפואיים

מוצרים הנוגעים בעור ומאושרים כתמרוק או אמ"ר שהינם לשימוש מקומי,  נדרש עבורם מבחנים קליניים עם מתנדבים. אנו בחברת GALI AMIR Regulatory Services LTD משתפים פעולה עם מיטב המעבדות באירופה אשר יספקו תוצאות הטובות ביותר עבור המבחנים הנ"ל: מתאים לעור רגיש, נבדק דרמטולוגית, נבדק אופתלמולוגית, היפו אלרגני, הגנה מפני השמש ובכל על-פי הדרישות של משרד הבריאות הישראלי.

שירותי ייעוץ לעסקים וחברות

שירותי החברה

אנחנו ב- Gali Amir Regulatory Services מבצעים רישום תמרוקים, אביזרים רפואיים (אמ"ר) ומוצרי צריכה, כולל רישום חדש / חידוש, יבוא מקביל, הכנה ורישום ועוד.
שירותי הייעוץ

הערך המוסף שלנו:

מדוע לבחור בנו?

שנים של ניסיון

מעל 20 שנים ניסיון ברגולציה
מאוקטובר 2003

צוות מומחים

צוות מומחים לרגולציה, תמרוקים, אביזרים רפואיים ומוצרי צריכה

צוות רב-לשוני

צוות רב-לשוני:
עברית, אנגלית, ערבית ורוסית.

סטנדרטים מקצועיים

יעילות, מקצועיות ואמינות

למי אנחנו נותנים שירות

לקוחותינו

יבואנים

תהליך של יבוא מוצרים מכל העולם

יצואנים

אישורים ורשיונות עבור יצוא סחורות מישראל לאירופה וארה״ב

יצרנים

רישום של תמרוקים ואביזרים רפואיים

ספקים

אישורי משרד הבריאות, רשיונות ואישורים עבור מוצרים השונים

צור איתנו קשר

צריך עזרה, צור איתנו קשר

אנא המתן 24 שעות לתגובה