סיווג מוצרים כאמ"ר/תמרוק/תכשיר
בחלק מהמוצרים שנמצאים באזור האפור נדרשת הגשה של בקשת סיווג לוועדת סיווג של משרד הבריאות המתכנסת פעם במספר חודשים, בעזרת הצוות המקצועי של GALI AMIR Regulatory Services LTD נוכל להבטיח לכם מעבר חלק ומהיר של תהליך הסיווג, בייחוד בסיווגים המורכבים ביותר.
רישום וחידוש אישור אמ"ר
אביזרים ומכשירים רפואיים שייכים לאגף אמ"ר (אביזרים רפואיים) במשרד הבריאות. משרדנו מתמחה בהגשות אמ"ר (אביזרים רפואיים), הגשות חדשות וחידושים עבור מכשירים ואביזרים רפואיים.
הכנת תיקי הגשת תמרוק ואמ"ר (אביזרים רפואיים) לרשות הפלסטינית
עבור הרשות הפלסטינית ישנן דרישות שונות מהדרישות של משרד הבריאות הישראלי. חברת GALI AMIR Regulatory Services LTD מסייעת ומספקת הכנת תיק רישום של תמרוקים ואמ"ר לרשות הפלסטינית, ליווי צמוד עד לקבלת רישיונות. משרד הבריאות ברשות הפלסטינאית דורש מסמכים שונים מתיק בקשה ישראלי ולכן חשוב מאוד להיות בליווי של אנשי המקצוע הנכונים.
מבחנים קליניים לתמרוקים ואביזרים רפואיים
מוצרים הנוגעים בעור ומאושרים כתמרוק או אמ"ר שהינם לשימוש מקומי, נדרש עבורם מבחנים קליניים עם מתנדבים. אנו בחברת GALI AMIR Regulatory Services LTD משתפים פעולה עם מיטב המעבדות באירופה אשר יספקו תוצאות הטובות ביותר עבור המבחנים הנ"ל: מתאים לעור רגיש, נבדק דרמטולוגית, נבדק אופתלמולוגית, היפו אלרגני, הגנה מפני השמש ובכל על-פי הדרישות של משרד הבריאות הישראלי.
מעל 20 שנים ניסיון ברגולציה
מאוקטובר 2003
צוות מומחים לרגולציה, תמרוקים, אביזרים רפואיים ומוצרי צריכה
צוות רב-לשוני:
עברית, אנגלית, ערבית ורוסית.
יעילות, מקצועיות ואמינות
תהליך של יבוא מוצרים מכל העולם
אישורים ורשיונות עבור יצוא סחורות מישראל לאירופה וארה״ב
רישום של תמרוקים ואביזרים רפואיים
אישורי משרד הבריאות, רשיונות ואישורים עבור מוצרים השונים
ALL RIGHTS RESERVED – Gali Amir Regulatory Services LTD
