31 בדצמבר 2024, בו הסתיימה ההארכה המנהלית לרישום ציוד רפואי בפנקס הציוד הרפואי (אישורי אמ"ר). הארכה זו, שניתנה כדי להתמודד עם שינויים רגולטוריים באירופה, סייעה להבטיח זמינות ציוד רפואי בישראל.
הארכה והקלה נוספת, יש להגיש חידוש עד 28 בפברואר 2025 דרך הכספת של משרד הבריאות. לאחר הגשה, יוארך תוקף הרישום באופן אוטומטי עד ל-30 ביוני 2025, אלא אם תתקבל החלטה לבטל או לסרב לחידוש הרישום.
תעודת אישור רישום מעודכנת
לאחר טיפול בבקשה, תעודת רישום מעודכנת תונפק לחברה לכל המאוחר עד ה-30 ביוני 2025.
מה המשמעות עבור החברות?
המעבר לתקופה החדשה דורש השקעת משאבים בעדכון תיקי הרישום והגשתם בזמן. מדובר בתהליך קריטי שיבטיח את המשך האספקה השוטפת של ציוד רפואי בישראל, תוך שמירה על עמידה בתקנות ובדרישות הרגולציה.
מסקנה
כדי להימנע משיבושים, מומלץ לחברות להתחיל בתהליך החידוש מוקדם ככל האפשר. יש לוודא שכל המסמכים הרלוונטיים מוכנים להגשה, ולעקוב אחר ההנחיות המעודכנות של משרד הבריאות.
לקריאה נוספת ולעיון במסמכים הרשמיים, לחצו כאן.
אנחנו כאן כדי לעזור לכם להשלים את תהליך רישום רישיון מכשירים רפואיים בצורה חלקה, מהירה ומדויקת.
צור קשר איתנו היום, ונלווה אותך בתהליך הרישום או החידוש, כך שתוכל להמשיך לפעול בראש שקט, בידיעה שהכל בסדר.
לשאלות או לפרטים נוספים על רישום מכשירים רפואיים בישראל – אנחנו כאן בשבילך.
