אודות החברה

חברת Gali Amir עוסקת בייעוץ, רישום ורגולציה של תמרוקים ואמ"ר בארץ ובאירופה רישום תמרוקים ביבוא מקביל. החברה מעניקה שירותי ייעוץ לעסקים וחברות אשר מעוניינים לשווק בארץ ובאירופה.  

חברת Gali Amir הוקמה ע"י גלי עמיר כהן (MSc) העוסקת מעל 18 שנים ברישום תמרוקים, רישום תרופות והבטחת איכות. במהלך השנים גלי מילאה תפקידים מגוונים, בחברה בינלאומית בתפקיד מנהלת רגולציה והבטחת איכות, מנהלת פרויקטים בחברה יצרנית ובנייה ופיתוח מחלקת רישום למיקור חוץ רגולטורי שהינה אחת הגדולות בארץ.

הידע המקצועי והניסיון הרב שנצבר במהלך השנים מאפשר להתאים לכל עסק את הפתרון הרגולטורי המתאים ספציפית לו (בהתאם לסוגי המוצרים, כמות מוצרים, ועוד).

Gali Amir חרטה על דגלה להעניק ללקוחותיה את חווית השירות הטובה ביותר, תוך הצגת נורמות שירות גבוהות הנשענות על ערכים ועקרונות של אמינות, שקיפות, זמינות ומקצועיות. אנו פועלים למתן פתרונות מקצועיים איכותיים, ברמת מומחיות בלתי מתפשרת, במהימנות ובאדיבות.8

מיקור חוץ של שירותי רגולציה

שירות מקצועי לקבלת רישוי מוצרים יעיל ומהיר

הדרכת חברות

סיוע בהכנה ואישור תוויות בהתאם לנהלי משרד הבריאות, חוק הגנת הצרכן ונהלי חברה פנימיים.

תיק מוצר מלא

תיק מוצר מלא PIF – Product Information File הכולל רשימת מרכיבים, בדיקות מקיפות כוללות מחקרי יציבות, מידע על השפעות לא רצויות, הוכחת ההצהרות, ומסמכים מתאימים נוספים.

שירות אדיב, מקצועי ומהיר

הכנת תיקי מוצר, יעוץ רגולטורי לפיתוח מוצר, קבלת אישורי משרד הבריאות והחדרת המוצר לארץ, ארה״ב ואירופה.