רישום תמרוקים

cosmetic01

רישום תמרוקים

הגשת מוצר קוסמטי ואישורם במשרד הבריאות.

כל מוצר קוסמטי המשווק בארץ מצריך רישיון לפני שיווקו בארץ, הן בייצור מקומי והן ביבוא יש צורך בקבלת רישיון ועמידה בתנאי שיווק וייצור בהתאם.

אישור מהיר.

ננו-חלקיקים

קבלת אישור משרד הבריאות למוצרים המכילים חלקיקי ננו

טיפוח עור

פיתוח פורמולות על פי דרישת הלקוח

קוסמטיקה

פיתוח פורמולות על פי דרישת הלקוח

מיקור חוץ של שירותי רגולציה

  • הגשת תיקי רישום עבור תמרוק חדש
  • הגשת תיקי רישום עבור חידוש תמרוק 
  • הגשת בקשה לרישום שמות נוספים לתמרוקים
  • הגשת בקשה לרישום גוונים נוספים לתמרוקים
  • הגשת בקשה לקבלת תעודת סחר חופשי- Free Sale Certificate
  • שירות מקצועי לקבלת רישוי תמרוקים יעיל

ייעוץ

  • ייעוץ רגולטורי למוצרים חדשים
  • סיוע בהכנה ואישור תוויות בהתאם לנהלי משרד הבריאות, חוק הגנת הצרכן ונהלי חברה פנימיים.
  • ייעוץ מקצועי, הדרכה והכנת החברה לרגולציה האירופאית החדשה לתמרוקים:EC 1223/2009.
  • ייעוץ ראשוני חינם

תיק מוצר

תיק מוצר מלא PIF – Product Information File הכולל רשימת מרכיבים, בדיקות מקיפות כוללות מחקרי יציבות, מידע על השפעות לא רצויות, הוכחת ההצהרות, ומסמכים מתאימים נוספים.

קבלת אישור משרד הבריאות למוצרים המכילים חלקיקי ננו

מהם ננו-חלקיקים?
חומר בצורת ננו, הוא חומר שהחלקיקים שלו הם בגודל של 100 ננומטר או פחות (ננומטר היא יחידת מידה אורך – מיליון ננומטר שווים ל-1 מ"מ).
ננו חלקיקים בתמרוקים, בתעשיית התמרוקים החל שימוש בננו-חלקיקים. מאחר ופרט להבדל בגודלם, ננו-חלקיקים מתאפיינים בתכונות שונות בהשוואה לחומר זהה שאינו בגודל ננו, עלה הצורך לבחון את בטיחותם, בשל גודלם, ננו-חלקיקים עלולים לחדור לזרם הדם דרך העור במוצרים הבאים במגע עם העור (כמו קרם).
משרד הבריאות בוחן את בטיחות המוצר לעומק לפני קבלת רישיון למוצר הנכיל חלקיקי ננו.

דו"חות בטיחות

כתיבת דו"חות בטיחות מקצועיים ע"י מעריך בטיחות בעל הסכמה אירופאית (Safety Assessor) באמצעות ספק חיצוני.   

שירות וייצוג בארץ ובאירופה

שירות וייצוג של נציג אחראי (RP – Responsible Person) בהתאם לרגולציה החדשה.

מחקר ופיתוח פורמולות

פיתוח פורמולות על פי דרישת הלקוח
יצירתיות במחקר אודות חומרים ומוצרים חדשניים ואיכותיים, על פי תקני הרגולציה
הצעת מוצרים עדכניים, מבוקשים וחדשניים , על פי קו המוצרים המתאים לו ובהתאם לשוק המטרה.
פיתוח קוסמטיקה טבעית ואורגנית, מהרעיון ליישום בפועל, לאור הרגוציות בעולם .
חשיבה עם הלקוח על המוצר המתאים לו ופיתוח הפורמולה המתאימה
16 שנות נסיון במחקר, פיתוח, ניהול והובלת מותגים מובילים.

כשרות למוצרים

לכל מוצר הבא במגע עם בלוטות הטעם ישנה דרישה מהשוק לכשרות, קבלת אישור כשרות למוצרים, התמודדות עם ייבוא מקביל וזיופי כשרויות למניהם.

מיקור חוץ של שירותי רגולציה

שירות מקצועי לקבלת רישוי מוצרים יעיל ומהיר

הדרכת חברות

סיוע בהכנה ואישור תוויות בהתאם לנהלי משרד הבריאות, חוק הגנת הצרכן ונהלי חברה פנימיים.

תיק מוצר מלא

תיק מוצר מלא PIF – Product Information File הכולל רשימת מרכיבים, בדיקות מקיפות כוללות מחקרי יציבות, מידע על השפעות לא רצויות, הוכחת ההצהרות, ומסמכים מתאימים נוספים.

שירות אדיב, מקצועי ומהיר

הכנת תיקי מוצר, יעוץ רגולטורי לפיתוח מוצר, קבלת אישורי משרד הבריאות והחדרת המוצר לארץ, ארה״ב ואירופה.